锦波生物获中国专利金奖 核心胶原技术实现产业化落地

2026年11月，锦波生物重组人源化胶原蛋白核心发明专利获第二十六届中国专利金奖，相关技术已完成产业化落地，核心获批产品累计临床应用近450万支。

中国专利金奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同评选，是中国知识产权领域最高荣誉，本届共评选出金奖30项，获奖专利均为各行业关键性突破性核心技术。锦波生物本次获奖专利为《多肽、其生产方法和用途》，专利号ZL201811438582.6，奖项于11月6日在无锡举办的第十五届中国国际专利技术与产品交易会上正式颁发，是该奖项设立以来山西省获得的首枚金奖。

基于该专利技术的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维于2021年6月获国家药监局三类医疗器械注册证上市，是全球首个采用重组人源化胶原蛋白新材料制备的三类医疗器械。后续公司注射用重组人源化胶原蛋白溶液、注射用重组人源化胶原蛋白凝胶分别于2023年、2025年获批上市，公司成为国内唯一持有三张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业。截至目前，相关获批产品累计临床应用近450万支，不良反应率为0.0006%，未出现免疫排异、栓塞、结节肉芽肿案例。据行业报告数据，2025年锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白出厂端销售额达10.89亿元，国际市场占有份额为46.12%。

锦波生物2008年成立之初即启动重组人源化胶原蛋白技术研发。当时全球胶原蛋白产品主要来自动物组织提取，存在免疫排异、杂质残留风险，早期重组胶原制备技术无法复刻人体胶原特有的稳定三螺旋结构，行业无成熟技术方案可直接借鉴。研发过程中，团队曾在2015年发现已完成前期研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白存在一个氨基酸序列与人体天然序列存在差异，尽管业内普遍认为该差异不影响使用，公司仍叫停产品上市计划，重新投入技术攻关。2018年，锦波生物联合中国科学院生物物理所、复旦大学，首次解析出人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据被国际蛋白质结构数据库收录，打通基础研究、结构解析到规模化制备的完整研发链路。该结构可实现胶原自组装形成稳定三螺旋，无需添加化学或生物交联剂，从源头降低免疫排异与毒性风险。

据公司披露信息，截至目前锦波生物累计获得授权专利248项，人源化胶原蛋白相关专利已在美国、日本、欧洲及中国香港等多个国家和地区获得授权。公司主导编制的《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准于2023年正式实施，2025年其联合四川大学提交的重组人源化胶原蛋白国际标准提案通过ISO/TC194立项评审。研发布局上，公司已将研发范围从单一Ⅲ型胶原拓展至覆盖Ⅰ型、Ⅴ型、Ⅶ型在内的28种型别胶原蛋白，累计完成17项人源胶原蛋白原子结构解析，全部被国际蛋白质结构数据库收录。2025年公司研发费用达1.06亿元，同比增长48.87%，研发人员占公司总人数近四分之一。公司自主搭建的FAST重组人源化胶原蛋白数据库及配套AI生物算力中心于2026年上半年揭牌，胶原分子研发效率可提升十倍以上，新材料研发周期预计从17年缩短至5年。

在本次专利颁奖活动现场，锦波生物分别与艺星集团、一龄集团达成合作，将依托金奖专利技术共建临床交付标准，同时拓展大健康领域应用场景。目前公司核心原料已进入欧莱雅、修丽可等国际头部品牌供应链，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维已在越南、泰国、菲律宾、马来西亚获得医疗器械注册证，完成东盟核心市场准入。

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