锦波生物重组胶原蛋白获美GRAS认证 切入口服市场

锦波生物自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白正式获得美国Self GRAS（公认安全）认证。官方公告称，这标志着该原料在口服领域的安全评估达到国际水准，为公司布局高端口服抗衰老市场提供了支撑。

该公司在2025年6月披露的权益变动报告书中提出了“医疗产品消费化、科技产品生活化”的发展战略。同期，锦波生物引入养生堂作为战略投资者，合作领域包括原材料、食品饮料添加等。公告显示，通过与农夫山泉和万泰生物的合作，公司计划协同实现在功能性食品等日常消费品领域的快速布局，为大规模生产项目提供支持。

口服胶原蛋白市场并非空白。公开信息显示，汤臣倍健官网销售含有胶原蛋白肽粉的保健食品，仙乐健康2025年年报披露了胶原蛋白软糖等产品，东诚药业官网也展示了含有多种胶原蛋白肽的饮品。锦波生物与其他品牌的差异在于其原料路线，即使用重组人源化胶原蛋白。

根据FDA官网信息，GRAS判断仅针对物质在特定预期用途下的安全性，并不等同于批准任何终端产品上市。在中国市场，若产品涉及保健功能宣称，则必须进入相应的监管框架。官方公告曾表示，与养生堂的协同对布局功能性食品具有战略意义。

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