上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告

7月5日消息，关于“上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告”上海医药公司今日发布公告。

以下为公告全文：

1

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2018-037

债券代码：136198 债券简称：16 上药 01

上海医药集团股份有限公司

关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP证书》，证书编号 SH20180024。

一、GMP 证书相关信息

企业名称：上海上药信谊药厂有限公司

地 址：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号

证书编号：SH20180024

认证范围：片剂（小品种生产区）

有效期至：2023年6月14日

二、该 GMP 涉及的生产情况

本次认证涉及车间 1个，为新固体制剂车间小品种生产区。本次认证的工程投入包含在新综大楼车间项目中，截至目前新综大楼车间项目累计投入约人民币 20,204万元。

序号 生产线名称 年产能 代表品种

1

新固体制剂小品种片剂生产线（1条）

2亿片

氟康唑片、马来酸氯苯那敏片等 2 个品种及后续转入品种

三、主要产品的市场情况

序号

药品

名称

剂型

治疗领域或功能主治

注册

分类

主要

生产厂家

市场同类产品情况

1

氟 康 唑片

片剂 抗真菌药

原化学药品 6类

南昌弘益药业有限公司、扬子江药业集团有限公司、海南皇隆制药股份有限公司等

IQVIA-CHPA 数据显示，氟康唑片 2017年销售收入为 4,345万元。

2

马 来 酸氯 苯 那敏片

片剂 抗过敏药

原化学药品 6类

广东南国药业有限公司、天津力生制药股份有限公司、三才石岐制药股份有限公司等

IQVIA-CHPA 数据显示，马来酸氯苯那敏片 2017 年销售收入为 429 万元，上药信谊销售占比 7.91%。

数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。

四、对上市公司影响及风险提示

本次上药信谊通过 GMP认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。

但由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零一八年七月六日

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