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华熙生物一周动向:获评五星中试平台 ECM系统抗衰产品获批三类医疗器械

作者:亿邦动力 文章来源:亿邦动力

2026-01-23 14:15

合成生物中试平台获国家五星认证 总投入超30亿元

华熙生物科技(天津)有限公司的合成生物中试平台成功入选工业和信息化部首批《生物制造中试能力建设平台名单》,并获最高“五星”等级认证。该平台总投入超30亿元,建筑面积达4万平方米,配备64条中试生产线,可同步开展六大类生物活性物质的规模化转化试验。平台创新打造“细胞工厂”产业化调试中心,依托智能化中控系统实现生产全流程实时监控,采用柔性生产线设计快速适配不同中试需求。这一平台定位为行业级基础设施向全社会开放,通过成果转让、合作开发等模式推动生物制造产业成果转化。

ECM系统抗衰产品润致缇透获批三类医疗器械

华熙生物基于ECM(细胞外基质)系统研究的润致缇透产品获得国家药品监督管理局III类医疗器械认证,成为国内首款合规的“动能素”产品。该产品核心成分采用氨基酸基的ECM精准协同抗衰体系,通过透明质酸与蛋白的最小组成单元直补ECM核心成分。临床数据显示,润致缇透能显著提升皮肤水润度、光泽度,同时改善肤质、增加皮肤厚度与弹性。这一产品获批标志着华熙生物将ECM前沿科学研究成功转化为市场应用,覆盖医疗、医美、护肤和口服四大场景。

法国丝缇丽重返中国市场形成竞争压力

法国VIVACY公司旗下STYLAGE®L(丝缇丽®L)产品通过上海医药合作重返中国市场,用于纠正中重度鼻唇沟皱纹。值得注意的是,华熙生物曾于2015年收购VIVACY约33.41%间接权益并获得亚太区独家经销权,但双方合作未能持续。目前国内已备案的适用于鼻唇沟皱纹产品共47种,华熙生物拥有5款针对中重度鼻唇部皱纹的产品,面临新的市场竞争。丝缇丽产品尚未建立官方验真渠道,而华熙生物在此细分市场已建立产品优势。

杭州电商代表团考察华熙生物寻求合作

在“全国重点电商平台(企业)山东行”活动中,杭州电商代表团实地考察华熙生物,详细了解其透明质酸生物制造技术与全产业链布局。此次活动搭建了电商平台与地方产业带的合作桥梁,华熙生物作为济南重点企业参与对接交流。杭州头部电商平台与华熙生物围绕产品上行、直播带货等方向深入洽谈,为生物医药产品通过电商渠道走向全国市场创造合作机会。

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