雅萌拿下“械字号牌照”仍亏损 5000 万美容仪赛道转型阵痛仍持续

作者：亿邦动力文章来源：亿邦动力

2025-12-31 00:46

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文章揭示了美容仪行业转型期的关键信息和实操干货。

1. 雅萌公司2025财年第二季度财报显示净销售额115.11亿日元（约5.19亿元），同比下滑9.5%，亏损超5000万人民币，渠道表现：家庭购物销售同比下滑46.1%，门店销售下滑20.5%，直销渠道销售额增长4.9%但利润下降41.8%。

2. 海外业务销售额增长3.9%但利润大跌99.3%，雅萌虽获三类医疗器械认证但未有效打开中国市场。

3. 监管政策要求射频美容仪需械字号牌照，原定2024年4月实施，后延期至2026年，2024年10月AMIRO觅光和玛丽仙成为首批获证企业。

4. 市场数据：2023年中国美容仪市场规模183.7亿元，同比上升70%，预计2026年突破200亿元，目前共有12款射频皮肤治疗仪获批，雅萌是唯一进口品牌。

文章聚焦品牌营销、渠道建设和消费趋势的干货内容。

1. 品牌渠道建设：雅萌传统渠道如家庭购物和门店销售大幅下滑（分别下滑46.1%和20.5%），直销渠道增收不增利（利润降41.8%），显示渠道结构需优化以应对萎缩。

2. 品牌定价和价格竞争：海外业务中广告费用增加（如618促销）导致利润大跌99.3%，反映激烈价格竞争下营销成本控制的重要性。

3. 产品研发：需符合械字号认证要求，雅萌获证但市场未突破，提示研发需与市场策略结合，首批企业如玛丽仙已推出医疗版产品。

4. 消费趋势和用户行为：市场规模快速增长（2023年183.7亿升70%），预计2026年超200亿，显示需求旺盛；电商促销敏感度高，广告投入影响利润。

文章提供政策解读、市场机会和风险提示的干货内容。

1. 政策解读：射频美容仪需医疗器械注册证，2022年公告要求2024年4月起实施，但84号文件延期至2026年，提供缓冲期。

2. 增长市场和消费需求变化：市场规模2023年183.7亿升70%，预计2026年超200亿，显示需求增长机会；首批获证企业如玛丽仙在京东推出产品，可学习其商业模式。

3. 事件应对措施和风险提示：雅萌亏损5000万，利润下滑主因国内业务改革过渡和战略投资，海外广告费用增加；风险包括渠道萎缩和利润大跌，机会在于认证企业合作。

4. 可学习点和最新商业模式：玛丽仙成为全国第一家获三类医疗器械双证，直销渠道表现提供运营启示；扶持政策如延期可缓解转型压力。

文章突出产品生产需求和商业机会的干货内容。

1. 产品生产和设计需求：必须获得械字号牌照（三类医疗器械认证），雅萌等12款产品获批，深圳宗匠、深圳宇石等国内企业占多数，提示生产需符合监管标准。

2. 商业机会：市场规模快速增长，2023年183.7亿升70%，预计2026年超200亿，提供生产扩张机会；首批获证企业如AMIRO觅光展示市场潜力。

3. 推进数字化和电商启示：电商渠道如雅萌直销增收但利润降41.8%，反映数字化运营需优化成本；海外业务增长3.9%但利润大跌，提示电商策略应结合本地化。

文章涵盖行业趋势、客户痛点和解决方案的干货内容。

1. 行业发展趋势：监管强化（射频美容仪需械字号牌照延期至2026年），市场规模2023年183.7亿升70%，预计2026年超200亿，技术需认证化。

2. 客户痛点：企业如雅萌利润下滑（海外利润大跌99.3%），主因广告费用增加和业务改革；认证困难导致转型阵痛，渠道萎缩加剧挑战。

3. 解决方案：首批获证企业如玛丽仙和AMIRO觅光成功案例，提供参考；雅萌虽获证但未利用，提示解决方案需结合市场推广。

文章涉及平台需求、运营管理和风险规避的干货内容。

1. 商业对平台需求和问题：电商平台如京东（玛丽仙在京东推出产品）需支持认证产品招商；平台需求包括促销活动如618增加广告费用，影响商家利润。

2. 平台的最新做法和招商：首批获证企业合作机会（如玛丽仙），平台可吸引认证品牌；运营管理需关注渠道表现，如直销增收不增利。

3. 风向规避：监管变化（延期政策至2026年）需及时应对以规避风险；雅萌亏损5000万提示平台需监控商家财务健康。

文章分析产业动向、政策启示和商业模式的干货内容。

1. 产业新动向：监管落地（2022年公告要求械字号牌照）导致转型阵痛，雅萌亏损5000万；新问题包括渠道萎缩（传统渠道下滑超20%）和利润结构改革挑战。

2. 政策法规建议和启示：延期政策（84号文件）提供缓冲启示，需平衡监管与市场发展；首批12款获批产品中仅雅萌进口，提示法规对本土企业倾斜。

3. 商业模式：渠道结构变化（直销vs传统对比），雅萌直销增收不增利；市场规模增长（2023年183.7亿升70%）驱动新商业机会，代表企业如玛丽仙创新产品推出。

声明：快读内容全程由AI生成，请注意甄别信息。如您发现问题，请发送邮件至 run@ebrun.com 。

我是品牌商卖家工厂服务商平台商研究者帮我再读一遍。

Quick Summary

The article reveals key insights and practical takeaways from the beauty device industry's transition period.

1. YA-MAN's Q2 FY2025 financial report shows net sales of 11.511 billion yen (approx. 519 million RMB), a 9.5% YoY decline, with losses exceeding 50 million RMB. Channel performance: home shopping sales fell 46.1% YoY, retail store sales dropped 20.5%, while direct sales grew 4.9% but profits declined 41.8%.

2. Overseas sales increased 3.9% but profits plummeted 99.3%. Although YA-MAN obtained Class III medical device certification, it has not effectively penetrated the Chinese market.

3. Regulatory policies require radiofrequency beauty devices to obtain medical device licenses, originally scheduled for April 2024 implementation but postponed to 2026. In October 2024, AMIRO and Maryshare became the first certified companies.

4. Market data: China's beauty device market reached 18.37 billion RMB in 2023, up 70% YoY, projected to exceed 20 billion RMB by 2026. Currently 12 radiofrequency skin treatment devices are approved, with YA-MAN being the only imported brand.

The article focuses on practical content about brand marketing, channel development, and consumption trends.

1. Brand channel development: YA-MAN's traditional channels (home shopping and retail stores) declined significantly (46.1% and 20.5% respectively), while direct sales grew revenue but not profit (profit down 41.8%), indicating need for channel optimization.

2. Pricing and competition: Increased advertising costs in overseas markets (e.g., 618 promotions) caused 99.3% profit decline, highlighting importance of marketing cost control amid intense competition.

3. Product R&D: Must comply with medical device certification requirements. YA-MAN's certification hasn't translated to market breakthrough, suggesting R&D needs market strategy alignment. First movers like Maryshare have launched medical versions.

4. Consumer trends: Rapid market growth (18.37B RMB, +70% in 2023) projected to exceed 20B RMB by 2026 indicates strong demand; high sensitivity to e-commerce promotions affects profitability.

The article provides policy interpretation, market opportunities, and risk warnings.

1. Policy: RF devices require medical device registration. The 2022 mandate was postponed to 2026, providing a transition period.

2. Market growth: 18.37B RMB market (+70% in 2023) projected to exceed 20B RMB by 2026 shows demand growth. First certified companies like Maryshare on JD.com offer learnable business models.

3. Risk management: YA-MAN's 50M RMB loss stems from domestic restructuring and strategic investments. Risks include channel shrinkage and profit decline; opportunities lie in certified partnerships.

4. Best practices: Maryshare as first dual-certified company provides operational insights. Policy extensions ease transition pressures.

The article highlights production requirements and commercial opportunities.

1. Production requirements: Medical device certification (Class III) is mandatory. 12 products approved, mostly domestic companies like Shenzhen Zongjiang, indicating compliance needs.

2. Commercial opportunities: Rapid market growth (18.37B RMB, +70% in 2023) projected to exceed 20B RMB by 2026 supports production expansion. First movers like AMIRO demonstrate market potential.

3. Digital transformation: YA-MAN's direct sales growth without profit (41.8% decline) indicates need for cost-optimized e-commerce operations. Overseas growth (3.9%) with profit crash suggests localized strategies.

The article covers industry trends, client pain points, and solutions.

1. Industry trends: Strengthened regulation (RF device certification extended to 2026), market growth (18.37B RMB, +70% in 2023) projected to exceed 20B RMB by 2026 drives certification requirements.

2. Client pain points: Profit declines (e.g., YA-MAN's 99.3% overseas drop) from advertising costs and business restructuring. Certification challenges and channel shrinkage exacerbate difficulties.

3. Solutions: Success cases like Maryshare and AMIRO provide references. YA-MAN's unused certification highlights need for integrated market solutions.

The article addresses platform requirements, operations, and risk management.

1. Platform needs: E-commerce platforms like JD.com must support certified product recruitment. Promotional events (e.g., 618) increase advertising costs affecting merchant profits.

2. Latest practices: Partnership opportunities with first certified companies (e.g., Maryshare). Operations must address channel performance issues like profitless revenue growth.

3. Risk mitigation: Regulatory changes (2026 extension) require timely response. YA-MAN's 50M RMB loss underscores need for merchant financial monitoring.

The article analyzes industry movements, policy implications, and business models.

1. Industry dynamics: Regulatory implementation (2022 medical device mandate) causes transition pains (YA-MAN's 50M RMB loss). New challenges include channel shrinkage (>20% decline) and profit structure reforms.

2. Policy implications: Extension policy provides buffer period insights, requiring balance between regulation and market development. Only 1 of 12 approved products is imported, suggesting regulatory bias toward domestic firms.

3. Business models: Channel structure changes (direct vs traditional sales); market growth (18.37B RMB, +70% in 2023) drives new opportunities, with innovators like Maryshare launching new products.

Disclaimer: The "Quick Summary" content is entirely generated by AI. Please exercise discretion when interpreting the information. For issues or corrections, please email run@ebrun.com .

I am a Brand Seller Factory Service Provider Marketplace Seller Researcher Read it again.

【亿邦原创】距离“美容仪无械字号牌照就要下架”已经过去一年多，日前，头部美容仪品牌雅萌发布财报，揭开了行业现状的一角。

参考阅读《监管落地 77 天家用美容仪们都经历了什么？》，《“射频”之后，美容仪行业拿什么重启狂奔？》

雅萌发布2025财年第二季度财报（截至2025年5月1日-10月31日），财报显示，公司净销售额为115.11亿日元（约合人民币5.19亿元），同比下滑9.5%；营业利润、普通利润以及归母净利润均由盈转亏，亏损均超11亿日元（约合人民币近5000万元）。

分渠道来看，2025财年上半年传统渠道的萎缩态势尤为明显。家庭购物销售同比下滑46.1%，利润下滑50.3%；门店销售同比下滑20.5%，利润下滑61.5%。直销渠道增收不增利，销售额增长4.9%的同时，利润却下降41.8%。

海外业务销售额为31.02亿日元（约合人民币1.40亿元），同比增长3.9%，但利润仅为700万日元（约合人民币31.56万元），同比大跌99.3%。值得关注的是，2025年6月雅萌已经获得三类医疗器械认证的进口品牌，但未借助认证优势打开中国市场新局面。

雅萌在财报中指出，收入及利润下滑和亏损，主要源于日本国内业务盈利结构大幅改革处于过渡阶段，以及为构建未来增长基础进行了战略性投资等。针对海外业务，雅萌表示，中国电商618促销期间广告费用增加，以及上年同期转回坏账准备的基数影响。

据了解，2022年3月28日国家药监局发布的《30号公告》中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

彼时，并无品牌成功拿证，一时间各品牌只能下架射频美容仪产品。对此，7月8日，国家药监局再次发布新规，推出84号文件，射频拿证之前的在售时间被延长了2年。

在延期政策下，2024年10月，AMIRO觅光和玛丽仙就成为首批“拿证”的家用美容仪企业。玛丽仙在京东店铺中推出玛丽仙Pro医疗版射频皮肤治疗仪，并在其产品详情页表示，是全国第一家斩获三类医疗器械双证。

据青眼情报的数据，2023年中国美容仪市场规模为183.7亿元人民币，同比上升70%。预计到2026年，中国家用美容仪市场规模将突破200亿元人民币。

公开资料显示，目前国内共有12款射频皮肤治疗仪获批上市，其中只有雅萌为进口品牌，在日本上市。另外11款分别来自深圳宗匠、深圳宇石、深圳金茉、深圳普罗米修斯、杭州时光机、杭州瑞彼加科技，热芙美、广州花至美容、半岛医疗。

拿下认证，但亏损5000万。或许，雅萌财报只是行业转型阵痛的一个缩影。

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FAQ回顾

美容仪械字号牌照监管政策有哪些变化？

2022年国家药监局《30号公告》要求射频美容仪按三类医疗器械管理，2024年4月起须持证销售。2024年7月84号文件将过渡期延长2年，目前国内已有12款产品获批。

雅萌2025财年业绩亏损的主要原因是什么？

雅萌净亏损近5000万元，主因日本国内业务结构改革过渡期阵痛，传统渠道销售额下滑超20%，同时中国市场广告费用激增导致海外利润暴跌99.3%。

目前获得三类医疗器械认证的美容仪品牌有哪些？

除进口品牌雅萌外，国内获批的11家企业包括AMIRO觅光、玛丽仙、深圳宗匠、半岛医疗等。玛丽仙Pro医疗版是全国首获双证的产品。

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