全球首个口服司美格鲁肽片在中国全面上市
作者:亿邦动力 文章来源:亿邦动力
2025-01-14 17:15
作者:亿邦动力 文章来源:亿邦动力
2025-01-14 17:15
邦小白快读
【亿邦原创】1月14日消息,日前,口服司美格鲁肽厂商诺和诺德在北京宣布,全球首个口服司美格鲁肽片在中国全面上市。
诺和诺德称,此次上市的口服司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂“诺和忻”,已在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究,证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。
本次全面上市的诺和忻在2024年1月首次在国内获批上市,国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
虽然本次获批上市是应用在糖尿病治疗领域。但在诺和诺德提供的资料中也援引了北京大学人民医院内分泌科主任纪立农的观点:“除降糖效果外,诺和忻能综合管理包括体重、血压和血脂等代谢指标,从整体水平调节代谢,全面改善多重代谢紊乱。”同时,大型心血管结局研究SOUL研究将进一步探索司美格鲁肽片的心血管获益。
据悉,口服司美格鲁肽最早于2019年9月获得美国FDA批准,用于治疗成人2型糖尿病。作为近年来明星级的火爆药品,司美格鲁肽在减重方面的应用受到广泛关注,被称为“减肥神药”。但一直未获得官方证实。
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FAQ回顾
口服司美格鲁肽片诺和忻是什么药物?
诺和忻是全球首个口服司美格鲁肽片,是一种GLP-1受体激动剂,于2024年1月在中国获批上市,主要用于成人2型糖尿病治疗,并具有减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。
口服司美格鲁肽片有哪些临床研究证据?
该药物已在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究,证实其显著降糖效果。目前正在进行大型心血管结局研究SOUL研究,以进一步探索其心血管获益。
口服司美格鲁肽片何时首次获批?
口服司美格鲁肽最早于2019年9月获得美国FDA批准用于治疗成人2型糖尿病。中国于2024年1月首次批准其上市。
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