国内首个 口服司美格鲁肽获批在华上市

【亿邦原创】1月26日消息，国家药监局官网信息显示，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获批上市，用于成人2型糖尿病治疗。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂超级大单品司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。其中，SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。

作为近年来明星级的火爆药品，司美格鲁肽在减重方面的应用受到广泛关注，被称为“减肥神药”。

虽然本次获批上市是应用在糖尿病治疗领域。但在诺和诺德提供的资料中也援引了北京大学人民医院内分泌科主任纪立农的观点：“除降糖效果外，诺和忻能综合管理包括体重、血压和血脂等代谢指标，从整体水平调节代谢，全面改善多重代谢紊乱。”同时，大型心血管结局研究SOUL研究将进一步探索司美格鲁肽片的心血管获益。

据悉，华东医药、华阳智能、复星医药、普利制药、翰宇药业和圣诺生物在内的6家上市公司在互动平台回复有司美格鲁肽相关业务布局。此外，包括一心堂、博瑞医药、健康元、甘李药业、金城医药、德展健康、万邦医药、诺泰生物、普洛药业、丽珠集团、爱美客、华润双鹤和金凯生科在内的13家上市公司此前在互动平台回复相关业务情况。

去年6月，诺和诺德还在国内提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理，但目前尚未正式获批。