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华熙生物一周动向:年产2吨PDRN/PN智造基地投产 贯通鱼苗到原料全链条

作者:亿邦动力 文章来源:亿邦动力

2026-08-11 14:17

PDRN/PN基地年产能约2吨 全链闭环打破进口依赖

华熙生物在核酸类生物活性材料领域迈出产业化关键一步。8月5日,其与润辉生物技术(威海)有限公司合资打造的PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)/PN(多聚核苷酸)全球智造基地在威海南海新区正式落成投产。

此次投产的医药级专线智造车间,全面对标中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA三方GMP/cGMP原料药标准,年产能约为2吨,产品覆盖原料药级、医疗器械级和化妆品级原料。该基地也成为目前全球单线产能领先的PDRN/PN智造设施。

针对长期以来高品质PDRN/PN原料依赖进口的瓶颈,华熙生物打通了从源头到终端的全链条。就在基地落成前不久的7月29日,公司与中国水产科学研究院签署战略合作协议,联合搭建SPF(无特定指定病原)医用鲑鱼标准化养殖体系。依托该体系及智造基地,华熙生物实现了从“鱼苗培育—人工养殖—原料提取—纯化精制”的全程闭环可追溯,确保了核心原料的自主可控与规模化稳定供应。

在技术交流会上,与会专家指出,PDRN/PN凭借“物理填充支撑+生物活性再生”的双重机制,在皮肤再生、创面愈合等领域应用广泛,被视为继透明质酸之后医美领域的下一个百亿级黄金赛道。华熙生物董事长兼总裁赵燕表示,公司将通过高标准设施、高度自动化控制及全过程质量管理,为全球客户提供稳定、可靠的PDRN/PN原料及解决方案。

掌握四大制备技术路线 联合计量院建立精准质评体系

在底层技术布局上,华熙生物已构建起动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种PDRN/PN制备技术路线。其中,合成生物技术的应用标志着PDRN制备从“随机序列提取”迈向“精准序列设计与控制”,为实现更高纯度、更稳定的产品开发提供了可能。

面对PDRN分子量分布广、结构复杂带来的质量评价难题,华熙生物联合中国计量科学研究院展开攻关。研究团队在国际权威期刊发表方法学成果,建立了覆盖100–8500 kDa范围的精准检测体系,首次实现PDRN中RNA杂质与DNA组分的基线分离与独立定量,推动行业质量评价从经验判断向科学量化转变。

岩藻糖标准物质纯度达99.8% 新原料计划年内上市

在糖生物学领域,华熙生物与中国计量科学研究院联合研发的L-(-)-岩藻糖纯度标准物质纯度值达到99.8%,绝对扩展不确定度为0.2%,确立了生物活性糖类计量新基准,可为多项国家及行业标准提供量值溯源。

依托合成生物技术,华熙生物突破了该稀有成分的低成本规模化量产壁垒,相关原料产品Bioyouth™ L-岩藻糖计划于2026年下半年正式上市。实验数据显示,该成分能够靶向缓解内质网应激,在特应性皮炎模型中,将炎症因子TSLP的分泌最高抑制41%,同时上调关键屏障蛋白FLG(+23%)和AQP3(+33%)的表达,从基因层面重塑皮肤物理与水合屏障。

总部项目落子昌平 新增13家关联主体布局

在产业布局上,华熙生物与北京昌平区的合作也在近期取得标志性成果。今年6月11日,双方签署战略合作框架协议,合成生物学国际创新研发中心、合成生物科学馆等核心板块将落地昌平。

在长达数月的对接中,昌平区招商攻坚团队通过百余轮沟通,为企业匹配专属产业载体,并联动多部门建立诉求响应闭环。细致高效的服务获得了企业高度认可,华熙生物主动追加了13家关联主体落地昌平,进一步加速了区域美丽健康产业的集群成型。

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