锦波生物一周动向：严正声明切割外泌体乱象 2025年营收近16亿但净利下滑

2025年营收同比增长10.57%至15.95亿元

根据公司发布的业绩快报，截至2025年末，锦波生物实现营业收入约为15.95亿元，同比增长10.57%。然而，归属于上市公司股东的净利润约为6511.76万元，同比减少了11.08%。

净利润下滑主要受到两方面因素影响。 一方面，公司生产的相关医疗器械产品增值税率自2025年1月1日起由3%调整为13%，这影响了报告期内相关产品的扣税后销售收入，导致医疗器械产品收入增幅放缓。另一方面，虽然功能性护肤品业务发展较快且收入占比有所提升，但其毛利率低于医疗器械产品，收入结构的调整导致了公司综合毛利率的下降。

发布严正声明切割关联并警示合规红线

针对央视“3·15”晚会曝光的医美外泌体产品违规“套证”、非法注射等乱象，锦波生物于3月16日至17日期间多次发布严正声明。公司明确表示，被曝光企业的违法行为与锦波生物无任何关联。

声明指出，晚会报道中某公司生产的“轻澄”（或“轻漾”）类产品，经调查证实系套用人源化胶原蛋白二类医疗器械许可证，并违规添加外泌体成分。锦波生物强调，公司从未生产、销售任何含外泌体成分的注射产品，与被曝光企业不存在任何业务关联或合作关系。公司对违规“套证”行为持零容忍态度。

强调“械注准3”为唯一注射凭证并公布自身资质

在声明中，锦波生物向消费者和行业从业者着重强调了医疗器械的合规红线。公司解读称，根据国家规定，凡是注入人体真皮组织或血液循环的医疗器械，均属于风险最高的三类医疗器械，必须取得“械注准3”注册证方可上市。二类医疗器械仅适用于非侵入性或浅表性使用，绝不可用于注射。

锦波生物同时公布，在合规的重组人源化胶原蛋白注射类产品领域，该公司是目前国内唯一获得国家药监局批准、持有三张三类医疗器械注册证的企业。这三张注册证是其产品安全合规的核心依据。公司还特别指出，目前我国尚无任何外泌体药品或以外泌体为成分的医疗器械产品获批上市，市面上所有宣称可注射的外泌体产品均属违规。

行业乱象波及线上平台引发连锁反应

“3·15”晚会曝光的外泌体乱象在行业内引发了连锁反应。据报道，互联网医美服务平台在晚会播出后，已紧急下架了其线上渠道销售的相关外泌体项目。以“外泌体”为关键词在部分平台APP和小程序上进行搜索，已无法检索到相关产品或项目。

锦波生物在声明中提到，事件曝光后公司已陆续收到诸多消费者及合作伙伴的线上咨询。公司借此机会呼吁消费者，在进行医美消费前应主动登录国家药监局官网核实产品注册证信息，认清“械注准3”标识，以规避线上线下的非法注射陷阱。

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